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国家食药监局建议暂停“美瞳”的生产或进口。昨日，记者从省食药监局了解到，国家食药监局日前发布信息，称彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）属于有较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴。 $ z; D* I( h4 {0 [- C/ V
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“美瞳”将纳入医疗器械监管范畴; }4 e9 j2 _0 B- K* ], _
8 H/ v$ a5 c9 n2 n1 Q4 | 国家食药监局表示，去年以来，从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，但因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食药监局组织开展了调查。 ' K4 f# a( n$ }, h' b
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调查发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。国家食药监局称，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，彩色平光隐形眼镜将被纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。5 p. k( j1 a: B& B) ^$ u8 d
: j- a. G5 C, x 建议生产者暂停生产
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昨日，记者在郑州多家眼镜店发现，店内都有彩色平光隐形眼镜销售，价格从30多元到200多元不等。一些店员表示，临近春节，“美瞳”销售情况特别好，购买者主要是年轻女孩，戴“美瞳”只要注意消毒，对眼睛没有损害。而在网上，专售“美瞳”的网店也有不少，一款一片卖价160元的“美瞳”，显示已售出142件。
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但省人民医院眼科主任医师庞辰久说，门诊上经常能见到年轻患者，因为戴“美瞳”角膜发炎，有的甚至已经出现溃烂。也有网友曾试验过，劣质的“美瞳”用棉签一擦就褪色。
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- C4 F# `! d: K3 w! `4 S7 P( ~" j 据悉，为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食药监局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。4 z: Z$ }+ C" [) [
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国家食药监局同时提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于有较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能对眼睛造成伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。) ]& ?. L: q: G8 v" W4 @
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彩色隐形眼镜俗称“美瞳” ; a) U) m) M3 ~$ {
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“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的系列美容镜片的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此随着“美瞳”的推广使用，现在“美瞳”已经成为彩色隐形眼镜的统称。
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发表于 2012-1-21 17:59:51
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