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国家食药监局建议暂停“美瞳”的生产或进口。昨日，记者从省食药监局了解到，国家食药监局日前发布信息，称彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）属于有较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴。
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“美瞳”将纳入医疗器械监管范畴4 _% K+ H" o6 V" d2 h- B+ S9 Z
3 ]# H6 L1 ?* `4 Q$ T, o; l 国家食药监局表示，去年以来，从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，但因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食药监局组织开展了调查。 * r9 `3 p. A/ L% n+ A
: O/ w% X8 h, Y) D5 n1 \' T 调查发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。国家食药监局称，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，彩色平光隐形眼镜将被纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
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建议生产者暂停生产
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昨日，记者在郑州多家眼镜店发现，店内都有彩色平光隐形眼镜销售，价格从30多元到200多元不等。一些店员表示，临近春节，“美瞳”销售情况特别好，购买者主要是年轻女孩，戴“美瞳”只要注意消毒，对眼睛没有损害。而在网上，专售“美瞳”的网店也有不少，一款一片卖价160元的“美瞳”，显示已售出142件。' e! l8 T) X) ?2 H. e
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但省人民医院眼科主任医师庞辰久说，门诊上经常能见到年轻患者，因为戴“美瞳”角膜发炎，有的甚至已经出现溃烂。也有网友曾试验过，劣质的“美瞳”用棉签一擦就褪色。& Z+ c3 B$ T* _ [. _. F
- [# ~3 _6 A9 e0 n( m% V. { 据悉，为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食药监局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。
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& y2 T$ U: o5 h 国家食药监局同时提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于有较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能对眼睛造成伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
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背景
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8 p7 u1 Q$ t' L% W, k* ]6 X 彩色隐形眼镜俗称“美瞳”
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. x& Y7 `" S& v# J, J “美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的系列美容镜片的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此随着“美瞳”的推广使用，现在“美瞳”已经成为彩色隐形眼镜的统称。8 M3 i: h5 T# f( |
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狗仔卡
发表于 2012-1-21 17:59:51
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