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国家食药监局建议暂停“美瞳”的生产或进口。昨日,记者从省食药监局了解到,国家食药监局日前发布信息,称彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于有较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴。
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“美瞳”将纳入医疗器械监管范畴
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7 O" C/ j8 X7 a! x8 F: z 国家食药监局表示,去年以来,从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,但因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此,国家食药监局组织开展了调查。 a5 p8 `+ U% V" D4 E( G3 X* E! p7 c
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调查发现,该类产品使用确实比较普遍,且处于无人监管的状态。国家食药监局称,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,彩色平光隐形眼镜将被纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。5 B7 `% B8 B- o. d# F6 Y
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建议生产者暂停生产
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: K* K) o7 I6 H: V1 V 昨日,记者在郑州多家眼镜店发现,店内都有彩色平光隐形眼镜销售,价格从30多元到200多元不等。一些店员表示,临近春节,“美瞳”销售情况特别好,购买者主要是年轻女孩,戴“美瞳”只要注意消毒,对眼睛没有损害。而在网上,专售“美瞳”的网店也有不少,一款一片卖价160元的“美瞳”,显示已售出142件。
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; g# c- {3 N! u2 F3 d; V 但省人民医院眼科主任医师庞辰久说,门诊上经常能见到年轻患者,因为戴“美瞳”角膜发炎,有的甚至已经出现溃烂。也有网友曾试验过,劣质的“美瞳”用棉签一擦就褪色。
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& o1 {1 C6 \ V( J: R: u 据悉,为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食药监局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。$ R* c. q% ]: ?; S5 b
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国家食药监局同时提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于有较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能对眼睛造成伤害,请慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。
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U* K. i, i v: R6 W* [ N 背景. l/ U: t) z; E& P% T
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彩色隐形眼镜俗称“美瞳”
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“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的系列美容镜片的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点,因此随着“美瞳”的推广使用,现在“美瞳”已经成为彩色隐形眼镜的统称。+ W1 W% D& L) I. S4 [
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